Quality of life in caregivers of aged stroke survivors in southern Brazil: Arandomized clinical trial / Qualidade de vida de cuidadores de idosos sobreviventes de AVC no sul do Brasil: Ensaio clínico randomizado / Calidad de vida en cuidadores de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el sur de Brasil: Ensayo clínico aleatorizado

Abstract Objective: to evaluate the effect of nursing home care interventions on the quality of life in family caregivers of aged stroke survivors. Method: a Randomized Clinical Trial, blinded for outcome evaluation. Forty-eighty family caregivers of aged stroke survivors participated in the study. The Intervention Group received three home visits by nurses one month after hospital discharge to provide stroke-related education (i.e., how to access health services and perform care activities) and emotional support. The Control Group received the usual guidance from the health services. Quality of life was assessed using the World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) instrument and the Old Module(WHOQOL-OLD) 1 week, 2 months, and 1 year after discharge. Results: the caregivers were mainly women, children, or spouses. The caregivers in the Intervention Group and Control Group did not significantly differ in terms of their Overall Quality of Life at baseline. There was no interaction effect between group allocation and Overall Quality of Life(p=0.625) over time. However, there was an interaction effect for Social Relations(p=0.019) and Autonomy (p=0.004). Conclusion: the intervention exerted a statistically significant effect on the quality of life of family caregivers with respect to social relationships and autonomy. Trial registration: NCT02807012.

Resumo Objetivo: avaliar o efeito de intervenção educativa domiciliar de enfermagem na qualidade de vida de cuidadores familiares de idosos sobreviventes de acidente vascular cerebral (AVC). Método: Ensaio Clínico Randomizado, cego para avaliação de resultados. Quarenta e oito cuidadores familiares de idosos sobreviventes de AVC participaram do estudo. O Grupo de Intervenção recebeu três visitas domiciliares de enfermeiros, um mês após a alta hospitalar, para fornecer educação relacionada ao AVC (como acessar os serviços de saúde e realizar atividades de cuidado) e apoio emocional. O Grupo Controle recebeu as orientações habituais dos serviços de saúde. A qualidade de vida foi avaliada usando o instrumento Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) e o Módulo Old (WHOQOL-OLD) em 1 semana, 2 meses e 1 ano após a alta. Resultados: os cuidadores eram principalmente mulheres, filhos ou cônjuges. Os cuidadores do Grupo Intervenção e do Grupo Controle não diferiram significativamente em termos de Qualidade de Vida Geral no início do estudo. Não houve efeito de interação entre a alocação do grupo e a Qualidade de Vida Geral (p=0,625) ao longo do tempo. No entanto, houve efeito de interação para Relações Sociais (p=0,019) e Autonomia (p=0,004). Conclusão: a intervenção apresentou efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida dos cuidadores familiares no que diz respeito às relações sociais e autonomia. Registro do ensaio clínico: NCT02807012.

Resumen Objetivo: evaluar el efecto de intervenciones de atención domiciliaria de enfermería sobre la calidad de vida en cuidadores familiares de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Método: Ensayo Clínico Aleatorizado, cegado para la evaluación de los desenlaces. Los participantes del estudio fueron 48cuidadores familiares de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (ACV). El Grupo Intervención recibió tres visitas domiciliarias a cargo de enfermeros un mes después del alta hospitalaria, en las que se les ofreció instrucción relacionada con ACV (es decir, cómo acceder a los servicios de salud y realizar las actividades inherentes a los cuidados) y apoyo emocional. Al Grupo Control se le brindó la orientación habitual de los servicios de salud. La calidad de vida se evaluó mediante el instrumento World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) y el módulo Old(WHOQOL-OLD) 1semana, 2meses y 1año después del alta. Resultados: en su mayoría, los cuidadores fueron mujeres, hijos o cónyuges. Los cuidadores de los grupos Intervención y Control no presentaron diferencias significativas en términos de su Calidad de Vida general de base. La intervención no ejerció ningún efecto entre la asignación a los grupos y la Calidad de Vida general(p=0,625) con el transcurso del tiempo. Sin embargo, la intervención sí tuvo efecto sobre las Relaciones Sociales (p=0,019) y la Autonomía(p=0,004). Conclusión: la intervención ejerció un efecto estadísticamente significativo sobre la calidad de vida de los cuidadores familiares con respecto a las relaciones sociales y a la autonomía. Registro del ensayo: NCT02807012.

Auriculoterapia para reducir el dolor crónico de la columna vertebral de los trabajadores de la salud: ensayo clínico / Auriculotherapy for reducing chronic spinal pain in health workers: a clinical trial / Auriculoterapia para redução da dor crônica na coluna vertebral em trabalhadores da saúde: ensaio clínico

Objetivo: evaluar la efectividad de la auriculoterapia para reducir el dolor musculoesquelético crónico de la columna vertebral de los trabajadores de la salud. Método: ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, realizado con trabajadores de la salud diagnosticados con dolor crónico en la columna vertebral. Se aplicaron ocho sesiones de auriculoterapia con semillas, dos por semana. Los resultados fueron medidos con la Escala Numérica del Dolor, el Inventario Breve del Dolor, el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris y los instrumentos SF-36, en la 1.ª, 4.ª, 8.ª sesión y follow-up a los 15 días. Análisis descriptivo e inferencial. Resultados: participaron 34 trabajadores del grupo intervención y 33 del grupo control, ambos mostraron una reducción en la intensidad del dolor (p>0,05). En el follow-up se registró una mayor reducción en el grupo intervención (3,32 ± 0,42) que en el grupo control (5,00 ± 0,43) (p=0,007). En cuanto a la calidad de vida, mejoró la vitalidad (p=0,012) y la limitación por aspectos emocionales (p=0,025). La relación entre auriculoterapia, discapacidad física e interferencia del dolor no difirió entre los grupos (p>0,05). El uso de medicamentos en el follow-up se mantuvo en el grupo control (77,8%) con respecto al grupo intervención (22,2%) (p=0,013). Conclusión: la auriculoterapia tuvo el mismo efecto en ambos grupos sobre la intensidad del dolor y duró más en el follow-up. Hubo una mejora en la calidad de vida y una reducción en el consumo de medicamentos. REBEC: RBR-3jvmdn.

Objective: to evaluate the effectiveness of auriculotherapy in reducing chronic musculoskeletal pain in the spine of health workers. Method: a randomized, triple-blind clinical trial conducted with health workers diagnosed with chronic spinal pain. Eight sessions of auriculotherapy with seeds were applied, two per week. The outcomes were measured with the Numerical Pain Scale, Brief Pain Inventory, Rolland-Morris Disability Questionnaire and SF-36 instruments, in the 1st, 4th and 8th session, and in the 15-day follow-up period. Descriptive and inferential analyses were performed. Results: 34 workers took part in the Intervention Group and 33 in the Control Group, and both presented reduced pain intensity (p>0.05). In the follow-up period, there was a greater reduction in the Intervention Group (3.32 ± 0.42), when compared to the Control Group (5.00 ± 0.43) (p=0.007). In quality of life, there was improved vitality (p=0.012) and limitation due to emotional aspects (p=0.025). The relationship between auriculotherapy, physical disability and pain interference did not differ between the groups (p>0.05). Medication use in the follow-up period remained unchanged in the Control Group (77.8%) when compared to the Intervention Group (22.2%) (p=0.013). Conclusion: auriculotherapy exerted the same effect between the groups on pain intensity, lasting longer in the follow-up period. There was an improvement in quality of life and a reduction in medication use. REBEC: RBR-3jvmdn.

Objetivo: avaliar a eficácia da auriculoterapia na redução da dor musculoesquelética crônica na coluna vertebral de trabalhadores da área da saúde. Método: ensaio clínico randomizado, triplo cego, realizado com trabalhadores da saúde com diagnóstico de dor crônica na coluna vertebral. Aplicaram-se oito sessões de auriculoterapia com sementes, duas por semana. Desfechos mensurados com os instrumentos Escala Numérica da Dor, Inventário Breve de Dor, Questionário de Incapacidade de Rolland-Morris e SF-36, na 1ª, 4ª, 8ª sessão, e follow-up de 15 dias. Análise descritiva e inferencial. Resultados: participaram 34 trabalhadores no grupo intervenção e 33 no controle, ambos apresentaram redução da intensidade da dor (p>0,05). No follow-up, maior redução no grupo intervenção (3,32 ± 0,42), comparado ao controle (5,00 ± 0,43) (p=0,007). Na qualidade de vida, melhorou a vitalidade (p=0,012) e limitação por aspectos emocionais (p=0,025). Relação entre auriculoterapia, incapacidade física e interferência da dor não diferiu entre os grupos (p>0,05). O uso de medicamentos, no follow-up, manteve-se no grupo controle (77,8%) se comparado à intervenção (22,2%) (p=0,013). Conclusão: a auriculoterapia apresentou igual efeito entre os grupos na intensidade da dor, com maior durabilidade deste no follow-up. Houve melhora da qualidade de vida e redução do consumo de medicamentos. REBEC: RBR-3jvmdn.

Recruitment, retention, and adherence of family caregivers: Lessons from a multisite trial / Reclutamiento, retención y adherencia de los cuidadores familiares: Lecciones de un ensayo clínico multi-sitio / Recrutamento, retenção e adesão de cuidadores familiares: lições de um estudo clínico multi-site

Objective. To describe the recruitment, retention of family caregivers, and adherence to a telephone based intervention evaluated in a multi-site trial and provide recommendations for the design of future studies. Methods.A descriptive study based on a secondary analysis of a multi-site clinical development in Colombia and Brazil. Recruitment was measured by the number of participants eligible and consented. Retention was assessed by the percentage of participants with outcomes data at two follow-ups. The intervention adherence was measured by the percentage of the caregiver who received the intervention. Results. Of the family caregivers assessed, 63% were eligible, and 32.9% declined to be in the study for time restriction or no interest. In Colombia, the total retention rate of caregivers was 63.4% at the first follow-up and 48% at the second follow-up, while in Brazil was Invest Educ Enferm. 2023; 41(2): e04Recruitment, retention, and adherence of family caregivers:Lessons from a multisite trialde 52.8% and 46.2%, respectively. At the end of the study, the sample comprised 28 and 70 caregivers in the intervention and control groups, respectively, for a retention rate of 47%. Of 104 family caregivers allocated to the intervention group, 42 (40.3%) received five sessions. Most reported not completing the Caregiver's Activity Diary. Conclusion.The recruitment of family caregivers, participant retention, and adherence to the telephone intervention was unsuccessful. Future studies should apply an assessment tool during the recruitment of family caregivers and replace the term "caregiver" with "care provider" in the material involved in the research; define a retention protocol before starting the study and involve family caregivers in the design of the interventions

Objetivo. Describir el reclutamiento, la retención y la adherencia de los cuidadores familiares en una intervención educativa telefónica evaluada en un ensayo multi-sitio y ofrecer recomendaciones para el diseño de futuros estudios. Métodos. Estudio descriptivo basado en un análisis secundario de un desarrollo clínico multicéntrico en Colombia y Brasil. El reclutamiento se midió por el número de participantes elegibles y que dieron su consentimiento. La retención se evaluó por el porcentaje de participantes con datos de resultados en dos seguimientos. La adherencia a la intervención se determinó por el porcentaje de cuidadores que recibieron la intervención. Resultados. De los cuidadores familiares evaluados, 63% fueron elegibles, y 32.9% declinaron participar en el estudio por restricción de tiempo o falta de interés. En Colombia, la tasa de retención total de cuidadores fue de 63.4% en el primer seguimiento y de 48% en el segundo, mientras que en Brasil fue de 52.8% y 46.2%, respectivamente. Al final del estudio, la muestra comprendía 28 y 70 cuidadores en los grupos de intervención y control, respectivamente, para una tasa de retención del 47%. De los 104 cuidadores familiares asignados al grupo de intervención, 42 (40,3%) recibieron cinco sesiones. La mayoría no completó el diario de actividades del cuidador.Conclusión. El reclutamiento de cuidadores familiares, la retención de participantes y la adherencia a la intervención telefónica no tuvieron éxito. Los estudios futuros deberían aplicar una herramienta de evaluación durante Invest Educ Enferm. 2023; 41(2): e04Leidy Johanna Rueda Díaz • Erika de Souza GuedesDiná de Almeida Lopes Monteiro da Cruzel reclutamiento de los cuidadores familiares y sustituir el término "cuidador" por "proveedor de cuidados" en el material empleado en la investigación; definir un protocolo de retención antes de iniciar el estudio e involucrar a los cuidadores familiares en el diseño de las intervenciones

Objetivo. Descrever o recrutamento, retenção e adesão de cuidadores familiares em uma intervenção telefônica avaliada num estudo clínico multi-site e oferecer recomendações para o desenho de estudos futuros. Métodos. Estudo descritivo baseado em análise secundária de um desenvolvimento clínico multicêntrico na Colômbia e no Brasil. O recrutamento foi medido pelo número de participantes elegíveis e que deram consentimento. A retenção foi avaliada pela porcentagem de participantes com dados de resultado em dois acompanhamentos. A adesão à intervenção foi determinada pela porcentagem de cuidadores que receberam a intervenção. Resultados. Dos cuidadores familiares avaliados, 63% eram elegíveis, e 32.9% se recusaram a participar do estudo por limitação de tempo ou falta de interesse. Na Colômbia, a taxa de retenção total dos cuidadores foi de 63.4% no primeiro acompanhamento e 48% no segundo, enquanto no Brasil foi de 52.8% e 46.2%, respectivamente. Ao final do estudo, a amostra foi composta por 28 e 70 cuidadores nos grupos intervenção e controle, respectivamente, para uma taxa de retenção de 47%. Dos 104 cuidadores familiares designados para o grupo de intervenção, 42 (40.3%) receberam cinco sessões. A maioria não preencheu o diário de atividades do cuidador. Conclusão. Recrutamento de cuidadores familiares, retenção de participantes e adesão à intervenção telefônica não tiveram sucesso. Estudos futuros devem aplicar uma ferramenta de avaliação durante o recrutamento de cuidadores familiares e substituir o termo 'cuidador' por 'fornecedor de cuidados' em material de pesquisa; definir um protocolo de retenção antes de iniciar o estudo e envolver os cuidadores familiares no desenho das intervenções.Descritores: caregivers; enfermagem; doença crónica; telefone; cooperação e adesão ao tratamento.

Knowledge, attitude and practice about hypertensive gestational syndrome among pregnant women: a randomized clinical trial / Conocimiento, actitud y práctica sobre el síndrome hipertensivo gestacional entre mujeres embarazadas: ensayo clínico aleatorizado / Conhecimento, atitude e prática sobre síndrome hipertensiva gestacional entre gestantes: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: to evaluate knowledge, attitude and practice about Gestational Hypertensive Syndrome among pregnant women, after an educational intervention. Method: a controlled, randomized and longitudinal clinical trial, related to the Knowledge, Attitude and Practice survey on Gestational Hypertensive Syndrome complications, carried out with 120 pregnant women at a public maternity hospital in Fortaleza-CE, Brazil. Data collection was performed at three moments and the pregnant women were separated into two groups with 60 participants each. For quantitative comparisons, the Student's t test or the Mann-Whitney's test were applied. To study qualitative associations, the Chi-square or Fisher's exact tests were employed. Results: adequate assessment of knowledge, attitude and practice was identified in the intervention group, on the seventh and thirtieth days after the intervention (p<0.05), with an increased chance of adequate knowledge on the seventh (Odds Ratio=6.63 - Confidence Interval: 3.5-12.55) and on the thirtieth (Odds Ratio=6.25 - Confidence Interval: 3.13-12.50) days. In this group, the attitude was adequate on the seventh (Odds Ratio=6.11 - Confidence Interval: 3.28-11.39) and on the thirtieth (Odds Ratio=6.44 - Confidence Interval: 3.49-11.89) days. The practice was also adequate on the seventh (Odds Ratio=3.73 - Confidence Interval: 2.21-6.28) and on the thirtieth (Odds Ratio=4.91 - Confidence Interval: 2.90-8.32) days. Conclusion: the pregnant women who participated in the educational intervention presented more adequacy in relation to knowledge, attitude and practice, when compared to those in the control group. Brazilian Registry of Clinical Trials (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, REBEC) RBR-8wyp8j

RESUMEN Objetivo: evaluar el conocimiento, la actitud y la práctica sobre el Síndrome Hipertensivo Gestacional entre mujeres embarazadas, después de una intervención educativa. Método: ensayo clínico controlado, aleatorizado y longitudinal, relacionado con la encuesta de Conocimiento, Actitud y Práctica sobre complicaciones del Síndrome Hipertensivo Gestacional, realizado con 120 mujeres embarazadas en una maternidad pública de Fortaleza-CE, Brasil. La recolección de datos tuvo lugar en tres momentos y se separó a las mujeres embarazadas en dos grupos de 60 participantes cada uno. Para las comparaciones cuantitativas, se aplicó la prueba t de Student o la de Mann-Whitney. Para estudiar las asociaciones cualitativas, se empleó la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Resultados: se identificó una evaluación adecuada del conocimiento, la actitud y la práctica en el grupo intervención, a los siete y treinta días posteriores a las intervenciones (p<0,05), con un incremento en la probabilidad de conocimiento adecuado al día siete (Odds Ratio=6,63 - Intervalo de Confianza: 3,5-12,55) y al día treinta (Odds Ratio=6,25 - Intervalo de Confianza: 3,13 - 12,50). En este grupo, la actitud fue adecuada al día siete (Odds Ratio=6,11 - Intervalo de Confianza: 3,28 -11,39) y al día treinta (Odds Ratio=6,44 - Intervalo de Confianza: 3,49-11,89). La práctica también resultó adecuada al día siete (Odds Ratio=3,73 - Intervalo de Confianza: 2,21-6,28) y al día treinta (Odds Ratio=4,91 - Intervalo de Confianza: 2,90-8,32). Conclusión: las mujeres embarazadas que participaron en la intervención educativa presentaron más adecuación en relación con el conocimiento, la actitud y la práctica, en comparación las participantes del grupo control. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (REBEC) RBR-8wyp8j

RESUMO Objetivo: avaliar conhecimento, atitude e prática sobre Síndrome Hipertensiva Gestacional entre gestantes, após intervenção educativa. Método: ensaio clínico controlado, randomizado e longitudinal, relacionado ao inquérito Conhecimento, Atitude e Prática sobre complicações da Síndrome Hipertensiva Gestacional, realizado em maternidade pública de Fortaleza-CE, Brasil, com 120 gestantes. A coleta de dados foi realizada em três momentos e as gestantes separadas em dois grupos com 60 participantes cada. Para comparações quantitativas, aplicou-se o teste t de Student ou Mann-Whitney. Para estudar associações qualitativas, empregou-se o teste Qui-quadrado ou exato de Fisher. Resultados: identificou-se avaliação adequada do conhecimento, da atitude e prática no grupo intervenção, no sétimo e trigésimo dia pós-intervenção (p<0,05), com aumento de chance para o conhecimento adequado no sétimo (Odds Ratio=6,63 - Intervalo de Confiança: 3,5-12,55) e no trigésimo dia (Odds Ratio=6,25 - Intervalo de Confiança: 3,13 - 12,50). Neste grupo, a atitude foi adequada no sétimo (Odds Ratio= 6,11 - Intervalo de Confiança: 3,28-11,39) e no trigésimo dia (Odds Ratio=6,44 - Intervalo de Confiança: 3,49-11,89). Prática também adequada no sétimo (Odds Ratio=3,73 - Intervalo de Confiança: 2,21-6,28) e trigésimo dia (Odds Ratio=4,91 - Intervalo de Confiança: 2,90-8,32). Conclusão: as gestantes que participaram da intervenção educativa apresentaram mais adequabilidade em relação ao conhecimento, à atitude e prática, quando comparadas às participantes do grupo controle. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC) RBR-8wyp8j

Effectiveness of an educational video in older adults' perception about falling risks: a randomized clinical trial / Efectividad de un video educativo en la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caída: un ensayo clínico aleatorizado / Efetividade de vídeo educativo na percepção de idosos sobre riscos de queda: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: to assess the effectiveness of using an educational video in comparison with verbal nursing guidelines in increasing older adults' perception of falling risks. Method: this is a randomized clinical trial in a cluster, with 138 community older adults, randomized into an intervention group, which watched an educational video, and a control group, which received verbal instructions. The perception of falling risks was assessed by FRAQ-Brazil in the pre-test and after a 30-day follow-up. Student's t-test was used for dependent samples to compare intragroup means and for independent samples to compare intergroup means. The effect size was determined by Cohen's d. Results: in the intragroup analysis, intervention and control groups had an increase in perception, with a statistically significant difference between pre-and post-tests. In the intergroup analysis, the control group showed a greater increase in the perception of falling risks in relation to the intervention group (p = 0.013), with Cohen's d of small effect. Conclusion: the use of an educational video and verbal instructions increased older adults' perception of falling risks, with better results in the control group. However, the effect size was small. RBR-8nfggd.

RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad del uso de un video educativo, frente a orientaciones verbales de enfermería, en el aumento de la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caídas. Método: ensayo clínico aleatorizado en conglomerado, con 138 ancianos de la comunidad, aleatorizados en un grupo intervención, que vio un video educativo, y un grupo control, que recibió instrucciones verbales. La percepción del riesgo de caída fue evaluada por FRAQ-Brasil en la prueba previa y después de un seguimiento de 30 días. Se utilizó la prueba t de Student para muestras dependientes para comparar medias intragrupos y la prueba t de Student para muestras independientes para comparar medias intergrupos. El tamaño del efecto se determinó mediante la d de Cohen. Resultados: en el análisis intragrupo, los grupos de intervención y control tuvieron un aumento en la percepción, con una diferencia estadísticamente significativa entre la prueba previa y posterior. En el análisis intergrupal, el grupo control mostró mayor aumento en la percepción de los riesgos de caída en relación al grupo intervención (p = 0,013), con d de Cohen de efecto pequeño. Conclusión: el uso de video educativo e instrucciones verbales aumentó la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caídas, con mejores resultados en el grupo control. Sin embargo, el tamaño del efecto fue pequeño. RBR-8nfggd.

RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade do uso de vídeo educativo, em comparação com orientações verbais de enfermagem no aumento da percepção de idosos sobre riscos de queda. Método: ensaio clínico randomizado em cluster, com 138 idosos na comunidade, aleatorizados em grupo intervenção, que assistiu vídeo educativo, e grupo controle, que recebeu orientações verbais. A percepção dos riscos de queda foi avaliada pelo FRAQ-Brasil no pré-teste e após seguimento de 30 dias. Utilizou-se Teste t de Student para amostras dependentes, para comparação das médias intragrupo, e Teste t de Student, para amostras independentes, para comparação de médias intergrupos. O tamanho do efeito foi determinado pelo d de Cohen. Resultados: na análise intragrupo, os grupos intervenção e controle tiveram aumento da percepção, com diferença estatisticamente significativa entre pré e pós-teste. Na análise intergrupo, o grupo controle apresentou maior aumento da percepção dos riscos de queda em relação ao grupo intervenção (p = 0,013), com d de Cohen de efeito pequeno. Conclusáo: o uso do vídeo educativo e as orientações verbais aumentaram a percepção de idosos sobre riscos de queda, com melhores resultados no grupo controle. Contudo, o tamanho do efeito foi pequeno. RBR-8nfggd.

Avaliação clínica do uso de antibióticos em cirurgias para instalação de implantes dentários: um ensaio clínico randomizado, triplo cego e controlado / Clinical evaluation of the use of antibiotics in surgeries to install dental implants: a randomized, triple-blind, controlled clinical trial

Objetivo: avaliar clinicamente por meio de um ensaio clínico controlado, randomizado e triplo cego, 2 regimes farmacológicos de profilaxia antibiótica, em pacientes submetidos a instalação de implantes dentários de dois estágios, quanto a dor, infecção e perda de implantes. Materiais e métodos: Um total de 61 pacientes receberam 115 implantes dentários. A coleta dos dados foi realizada por um examinador calibrado e cego nos seguintes períodos de acompanhamento pós-operatório: T1 (7 dias), T2 (14 dias), T3 (30 dias) e T4 (120 dias). A randomização foi realizada por meio da função aleatório do Microsoft Excel® (2013), que dividiu os grupos de forma aleatória e os pacientes foram alocados de acordo com a lista gerada pelo programa. Os sujeitos da pesquisa foram divididos em 3 grupos: grupo 1 (G1) formado por 21 pacientes que não utilizaram profilaxia antibiótica, o grupo 2 (G2) formado por 20 pacientes que fizeram uso da profilaxia antibiótica pré-operatória com amoxicilina 1 g por via oral 1 hora antes do procedimento e o grupo 3 (G3), com 20 pacientes que utilizaram profilaxia antibiótica pré-operatória com amoxicilina 1g via oral 1 hora antes do procedimento e manutenção do antibiótico, sendo 500 mg de amoxicilina por 05 dias a cada 08 horas. A variável dor foi analisada utilizando-se de uma escala visual analógica- EVA e do número de analgésicos ingeridos. A infecção foi considerada quando na presença de pus e fístula. Além disso, no tempo T4 foi realizado a reabertura do implante para avaliação do sucesso da osseointegração primária, considerando ausência de mobilidade e dor quando da troca do parafuso de cobertura pelos cicatrizadores. A dor (EVA e número de analgésicos) foi analisada por meio do teste Kruskall Wallis e o pós-teste (Post hoc de Dunn). A infecção foi analisada com o teste Exato de Fisher e a falha, descritivamente. O nível de significância foi estabelecido em 5%, com intervalo de confiança de 95%. Resultados: A análise da dor pós-operatória evidenciou melhores resultados nos grupos que utilizaram antibiótico (G2 e G3) no acompanhamento T1 (7 dias), com os pacientes sentindo menos dor (Teste de Kruskall Wallis- p < 0,05). A avaliação entre os grupos G2 e G3 também evidenciou diferenças (Post hoc de Dunn- p < 0,05) com superioridade para G3. Nos demais períodos não houve diferenças significativas. A infecção esteve presente nos grupos G1 (2 casos) e G3 (2 casos), porém não houve diferença estatística entre os grupos (Teste Exato de Fisher- p > 0,05) com evolução para perda (falha) de dois implantes, um no grupo G1 e outro no grupo G3. Conclusões: Os resultados preliminares de estudo evidenciaram melhores resultados quanto a dor, nos pacientes que utilizaram antibiótico profilático, mas não conseguiu demonstrar superioridade quanto a infecção e perda do implante quando comparado ao grupo sem uso de antibióticos. Dessa forma, baseado nos resultados do presente estudo, considerando um número máximo de 4 implantes por procedimento, em pacientes saudáveis, sem procedimentos adicionais, o uso de antibióticos embora tenha melhorado a dor no pós-operatório imediato, não demonstrou benefício em relação a diminuição dos índices de infecção e falha dos implantes (AU).

Objective: conduct a randomized, triple-blind, controlled test to clinically assess 2 pharmacological treatments of antibiotic prophylaxis, in patients submitted to a two-stage dental implant procedure, in terms of pain, infection and implant failure. Materials and methods: A total of 61 patients received 115 dental implants. Data collection was conducted by a blind calibrated examiner during the following postoperative follow-up periods: T1 (7 days), T2 (14 days), T3 (30 days) and T4 (120 days). Randomization was performed using the random function of Microsoft Excel® (2013), which randomly divided patients according to the list generated by the program. The study subjects were divided into 3 groups: group 1 (G1) consisting of 21 patients who did not use an antibiotic prophylaxis, group 2 (G2), with 20 patients who used preoperative antibiotic prophylaxis (1 g of amoxicillin) applied orally 1 hour before the procedure and group 3 (G3), with 20 patients who used preoperative antibiotic prophylaxis (1g of amoxicillin) applied 1 hour before the procedure, maintaining the antibiotic, consisting of 500 mg of amoxicillin, for 5 days every 8 hours. Variable pain was analyzed using a visual analog scale (VAS) and the number of analgesics taken. Infection was considered by the presence of pus and fistula. The implant was reopened at time T4 to evaluate the success of primary osseointegration, considering the absence of mobility and pain while replacing the cover screw with a healing screw. Pain (VAS and number of analgesics) was analyzed using the Kruskal-Wallis and Dunn's post hoc tests. Infection was analyzed with Fisher's Exact test and failure described. A 5% significance level was established, with a 95% confidence interval. Results: Analysis of postoperative pain showed better results in the groups that used antibiotics (G2 and G3) at follow-up T1 (7 days), with patients experiencing less pain (Kruskal Wallis, p < 0.05). Intergroup assessment also demonstrated differences (Dunn's post hoc, p < 0.05), being higher in G3, but there were no significant differences in the other periods. Infection was present in group 1 (2 cases) and G3 (2 cases), with no significant intergroup differences (Fisher's Exact test, p > 0.05), with a loss (failure) of two implants: one in G1 and the other in G3. Conclusions: The preliminary results of the study revealed better pain results in patients who used prophylactic antibiotics, but was not superior in relation to infection or implant failure when compared to the group that did not use antibiotics. Thus, based on the results of the present study, considering a maximum of 4 implants per procedure, in healthy patients with no additional procedures, although antibiotics improved pain in the immediate postoperative, they did not decrease infection indices or implant failure (AU).

Impact of matrix support on older adults in primary care: randomized community trial / Impacto do apoio matricial a idosos na atenção primária: ensaio comunitário randomizado

ABSTRACT OBJECTIVE To analyze the effect of matrix support on health for older adults in primary care according to the dimensions of frailty measured with the Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20). METHODS This is a randomized controlled community trial, developed in the Northern Minas Gerais state, Brazil, in 2018. Initially, the stratification of clinical and functional vulnerability of older adults supported by six Family Health Strategy teams occurred with the IVCF-20. Subsequently, three teams were drawn to receive matrix support for six months, and the others for control. In this intervention, face-to-face educational activities were developed for health teams. Descriptive statistics were performed, followed by bivariate analysis by Pearson's chi-square test, to compare the variables of the IVCF-20 between the two moments (before and after the intervention), with a 5% significance level. Relative risks and respective 95% confidence intervals (95%CI) were estimated. RESULTS The groups were similar before intervention, and the effect of matrix actions was positive for most dimensions measured by IVCF-20 (instrumental daily living activity, cognition, mood, mobility, communication, and multiple comorbidities). At the end of the research, the percentage of frailty in the group assisted by professionals participating in matrix support was lower than that of the control group. CONCLUSIONS Matrix support actions, such as pedagogical attribution and horizontal care for health teams, have the potential to contribute to the articulation of models of care for older adults. REBEC registro BR-7b9xff

RESUMO OBJETIVO Analisar o impacto do apoio matricial em saúde ao idoso na atenção primária de acordo com as dimensões de fragilidade aferidas por meio do índice de vulnerabilidade clínico-funcional (IVCF-20). MÉTODOS Trata-se de ensaio comunitário randomizado controlado (ECRC), desenvolvido no norte de Minas Gerais, Brasil, em 2018. Inicialmente ocorreu, por meio do IVCF-20, a estratificação de vulnerabilidade clínico-funcional dos idosos assistidos por seis equipes de Estratégia de Saúde da Família. Posteriormente, três equipes foram sorteadas para receber apoio matricial durante seis meses, e as demais, para controle. Nesta intervenção, desenvolveram-se atividades educativas presenciais para as equipes de saúde. Realizou-se estatística descritiva, seguida de análise bivariada pelo teste qui-quadrado de Pearson, para comparação das variáveis do IVCF-20 entre os dois momentos (antes e após a intervenção), com nível de significância de 5%. Estimaram-se os riscos relativos (RR) e os respectivos intervalos de confiança de 95% (IC95%). RESULTADOS Os grupos eram similares antes da intervenção, e o efeito de ações de matriciamento foi positivo para a maioria das dimensões aferidas pelo IVCF-20 (atividade de vida diária instrumental, cognição, humor, mobilidade, comunicação e comorbidades múltiplas). O percentual de fragilidade no grupo assistido por profissionais participantes do apoio matricial, ao final da pesquisa, foi inferior ao do grupo controle. CONCLUSÕES As ações de matriciamento, como atribuição pedagógica e assistência horizontal para as equipes de saúde, têm o potencial de contribuir para a articulação de modelos de cuidado para a saúde do idoso. REBEC registro BR-7b9xff

Panorama de pesquisas com seres humanos sobre covid-19 no Brasil / Covid-19 research with humans in Brazil / Panorama de investigaciones con seres humanos sobre covid-19 en Brasil

Resumo A pandemia de covid-19 desafia instituições de pesquisa pela urgência de responder à morbimortalidade provocada pelo vírus. O objetivo deste estudo foi traçar panorama das pesquisas com humanos sobre essa doença no primeiro trimestre de 2020 no Brasil. Dados oficiais de saúde da população e de protocolos de pesquisa sobre a covid-19, distribuídos por estados brasileiros, subsidiaram a análise temporal. Houve crescimento exponencial da incidência do vírus, principalmente nas regiões Norte e Nordeste, apesar da difusão discreta, lenta e assimétrica das pesquisas, concentradas no Sudeste. Os poucos ensaios clínicos entraram na Fase II. A distribuição geográfica de comitês de ética em pesquisa, instituições de ensino superior, investimentos em ciência e tecnologia e unidades assistenciais básicas e hospitalares gera vulnerabilidades estaduais para enfrentar a doença. Acompanhamento longitudinal atento deve ser realizado diante das iniquidades regionais, em defesa dos preceitos bioéticos e da vida humana.

Abstract The Covid-19 pandemic challenges research institutions with the urgent need of responding to the morbidity and mortality caused by the virus. This study aimed to overview studies with humans on this disease in the first three months of 2020, in Brazil. Official data of the population and research protocols on Covid-19, distributed by Brazilian states, supported this temporal analysis. The incidence of the virus has grown exponentially, especially in the North and Northeast regions. Despite the discrete, slow, and asymmetric diffusion of studies, they are concentrated in the Southeast, and few clinical trials have entered Phase II. The geographical distribution of research ethics committees, higher education institutions, investments in science and technology, health centers and hospitals generate state vulnerabilities when addressing the disease. Close longitudinal follow-up should be carried out in the face of regional inequities, to defend bioethical principles and human life.

Resumen La pandemia de covid-19 desafía a las instituciones de investigación en la urgencia de responder a la morbilidad y mortalidad causadas por el virus. El objetivo de este estudio fue esbozar una visión general de la investigación con humanos sobre esta enfermedad en el primer trimestre de 2020 en Brasil. Los datos oficiales sobre salud, población y protocolos de investigación sobre covid-19 distribuidos por la unidad federativa brasileña respaldaron un análisis temporal. Hubo un crecimiento exponencial en la incidencia de covid-19, especialmente en las regiones del Norte y Nordeste, a pesar de la diseminación discreta, lenta y asimétrica de la investigación, concentrada en el Sudeste. Los pocos ensayos clínicos estaban en Fase II. La distribución geográfica de los comités de ética de la investigación, las instituciones de educación superior, las inversiones en ciencia y tecnología y las unidades de atención desde la red básica hasta el hospital identificaron los potenciales y vulnerabilidades estatales para hacer frente a la enfermedad. Se debe llevar a cabo un monitoreo longitudinal atento ante las desigualdades regionales, en defensa de los preceptos bioéticos y de la vida humana.

Personality disorder and functioning in major depressive disorder: a nested study within a randomized controlled trial

Objective: This study aimed to determine if personality disorder (PD) predicted functional outcomes in patients with major depressive disorder (MDD). Methods: Data (n=71) from a double-blind, randomized, placebo-controlled 12-week trial assessing the efficacy of 200 mg/day adjunctive minocycline for MDD were examined. PD was measured using the Standardized Assessment of Personality Abbreviated Scale. Outcome measures included Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I), Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q), Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS), and Range of Impaired Functioning (RIFT). Analysis of covariance was used to examine the impact of PD (dichotomized factor [≥ 3] or continuous measure) on the outcome measures-treatment group correlation. Results: PD was identified in 69% of the sample. After adjusting for age, sex, and baseline scores for each of the outcome measures, there was no significant difference between participants with and without PD on week 12 scores for any of the outcome measures (all p > 0.14). Conclusion: In this secondary analysis of a primary efficacy study, PD was a common comorbidity among those with MDD, but was not a significant predictor of functional outcomes. This study adds to the limited literature on PD in randomized controlled trials for MDD. Clinical trial registration: ACTRN12612000283875.

Effectiveness of magnesium sulfate compared to rocuronium for rapid sequence tracheal intubation in adults: clinical randomized trial / Efetividade do sulfato de magnésio comparado ao rocurônio para intubação em sequência rápida em adultos: ensaio clínico randomizado

Abstract Introduction and objectives: Magnesium sulphate has been used in anesthesia because it has relevant clinical features such as: analgesia, autonomic response control and muscle relaxation. Using the agent to establish adequate conditions for tracheal intubation remains controversial. The aim of the study was to compare the effectiveness of magnesium sulfate and rocuronium for rapid sequence tracheal intubation in adults. Methods: Double blind, randomized, unicentric, prospective study assessed 68 patients, ASA 1 or 2, over 18 years, scheduled for appendectomy under general anesthesia. Patients were divided into two groups. GM patients received 50 mg.kg-1magnesium sulfate and GR patients, 1 mg.kg-1 rocuronium immediately before anesthesia induction. Arterial Blood Pressure (BP) and Heart Rate (HR) were measured in both groups at five times related to the administration of the drugs studied. The primary variable was the clinical status of tracheal intubation. Trial Registry: RBR-4xr92k. Results: GM was associated with no significant hemodynamic parameter change after injection. GM showed 85% (29/34) poor intubation clinical status, 15% (5/34) good, and 0% excellent (< 0.0001). Conclusion: Magnesium sulfate did not provide adequate clinical status when compared to rocuronium at a dose of 50 mg.kg-1 for rapid sequence intubation in adult patients.

Resumo Justificativa e objetivos: O sulfato de magnésio vem sendo utilizado em anestesia por apresentar características relevantes à prática clínica como: analgesia, controle dos reflexos autonômicos e relaxamento muscular. A utilização deste agente para garantir condições adequadas para a intubação traqueal permanece controverso. O objetivo deste trabalho é determinar a efetividade do sulfato de magnésio comparado ao rocurônio para intubação orotraqueal em sequência rápida em pacientes adultos. Métodos: Este estudo duplamente encoberto, aleatorizado, unicêntrico e prospectivo avaliou 68 pacientes, ASA 1 ou 2, maiores de 18 anos, escalados para cirurgias de apendicectomia sob anestesia geral. Foram alocados em dois grupos, o GM recebeu 50 mg.kg-1 de sulfato de magnésio e o GR, 1 mg.kg-1 de rocurônio imediatamente antes da indução anestésica. Os valores de Pressão Arterial (PA) e Frequência Cardíaca (FC) foram aferidos nos dois grupos em cinco momentos relacionados com a administração dos fármacos do estudo. A variável primária foi condição clínica da intubação. Registro: RBR-4xr92k. Resultados: O GM não apresentou alteração significativa dos parâmetros hemodinâmicos após infusão. O GM apresentou 85% (29/34) de condição pobre, 15% (5/34) condição clínica boa e 0% condição clínica excelente (< 0,0001). Conclusão: O sulfato de magnésio não propiciou condições clínicas aceitáveis quando comparado ao rocurônio para intubação orotraqueal em sequência rápida em pacientes adultos quando utilizada a dose de 50 mg.kg-1.

Efeito de um guia autoinstrucional para raciocínio clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de bacharelado em enfermagem: ensaio clínico randomizado / Effect of a self-instructional guide to clinical reasoning on the diagnostic accuracy of undergraduate nursing students: a randomized clinical trial

Resumo: Objetivou-se avaliar o efeito de um Guia Autoinstrucional para Raciocínio Clínico na acurácia diagnóstica de estudantes de bacharelado em enfermagem durante a resolução de estudos de caso. Realizou-se ensaio clínico randomizado paralelo e cego, com duas fases, e grupo intervenção (que utilizou o guia) e controle (sem utilizar o guia). A coleta de dados ocorreu de fevereiro a junho de 2019 com estudantes de quatro turmas de dois cursos graduação em Enfermagem no Paraná. Foram incluídos acadêmicos regularmente matriculados, presentes na primeira fase da aplicação e que cursaram, com aprovação, as disciplinas de Fundamentos do Cuidado de Enfermagem e Enfermagem em Saúde do Adulto e do Idoso e correspondentes. Foram excluídos acadêmicos com diagnóstico médico de dislexia e que não completaram a resolução do estudo de caso na segunda fase. Utilizou-se dois estudos de caso validados e que simularam paciente com dificuldade respiratória. A atividade requeria que o estudante identificasse um diagnóstico/problema de enfermagem prioritário do paciente, a etiologia (causa) desse problema e as pistas (sinais e sintomas) que justificavam esse problema. Para avaliar a acurácia das respostas utilizou-se rubricas validadas e baseadas na Escala de Acurácia Diagnóstica de Lunney, sendo realizado consenso, pós avaliação, por duas pesquisadoras. Foi utilizada estatística descritiva para os dados demográficos; teste exato de Fisher para determinar similaridades na educação prévia, sexo e confiança do estudante quanto ao conhecimento e seu uso; teste de Mann-Whitney para análise da idade; teste Anova não paramétrico para medidas repetidas na avaliação da hipótese de existir diferença na evolução da pontuação dos estudantes, ao longo de tempo, nos dois grupos. Valores de p<0,05 foram considerados significativos. A amostra final foi composta por 51 estudantes, 24 alocados no grupo controle e 27 no grupo intervenção; 82,4% (n=42) do sexo feminino e 98% (n=50) cursando a primeira graduação; com média de idade de 22 anos e sem diferença entre os grupos. Foi identificado diminuição dos escores, com diferença estatística, entre primeira e segunda fase para acurácia diagnóstica (p=0,041) e para acurácia etiológica (p=0,0351) no grupo intervenção na fase 2. Houve redução na identificação de pistas relevante nos dois grupos, porém sem diferença estatística. Observou-se efeito negativo na utilização do Guia; infere-se que a aplicação única e não explicação prévia pode ter influenciado os resultados. Considerando o potencial do Guia no desenvolvimento do raciocínio clínico e acurácia diagnóstica de estudantes sugere-se sua aplicação, como ferramenta didática, ao longo do semestre, com explicação prévia do professor, com vistas a favorecer a qualidade na assistência e segurança do paciente

Abstract: This study aimed to evaluate the effect of a Self-instructional Guide for Clinical Reasoning on the diagnostic accuracy of baccalaureate nursing students during case study solving. A blind and parallel randomized clinical trial was performed, with two phases, and intervention (using the guide) and control (without using the guide) group. Data collection took place from February to June 2019 with students from four classes of two undergraduate Nursing courses in the State of Paraná, Brazil. Those who were regularly enrolled, present in the first phase of the application and attended, with approval, the subjects of Fundamentals of Nursing Care and Adult and Elderly Health and their correspondents were included; Those with a medical diagnosis of dyslexia or who did not complete the resolution of the second phase case study were excluded. Two validated case studies were used, which simulated patients with difficulty breathing. The activity required the student to identify a patient's priority nursing diagnosis/patient problem, the etiology of this problem and the clues (signs and symptoms) that justified this problem. To assess the accuracy of the answers, validated rubrics were used, based on the Lunney Diagnostic Accuracy Scale, with consensus, after evaluation, by two researchers. Descriptive statistics were used for demographic data; Fisher's exact test to determine similarities in prior education, gender, and student confidence in knowledge and use; Mann-Whitney test for age analysis; Nonparametric Anova test for repeated measures in the evaluation of the hypothesis that there is a difference in the evolution of students' scores over time in both groups. P values <0.05 were considered significant. The final sample consisted of 51 students, 24 in the control group and 27 in the intervention group; 82.4% (n = 42) female and 98% (n = 50) attending the first graduation; with an average age of 22 years and with no difference between groups. Decreased scores were identified, with statistical difference between phase 1 and 2 for diagnostic accuracy (p=0.041) and for etiological accuracy (p=0.0351) in the phase 2 intervention group. There was a reduction in the identification of relevant clues in both groups, however without statistical difference. There was a negative effect on the use of the Guide; It can be inferred that a single application without a previous explanation may have influenced the results. Considering the potential of the Guide in the development of clinical reasoning and diagnostic accuracy of students, its application is suggested as a didactic tool throughout the semester, with a prior explanation of the teacher, to favor quality care and patient safety.

Liposomal anesthetic gel for pain control during periodontal therapy in adults: a placebo-controlled RCT

Abstract Periodontal therapy usually requires local anesthesia. If effective, a non-invasive, liposomal anesthetic gel could increase the levels of acceptance of patients in relation to periodontal therapy. Objective: This study investigated the efficacy of liposomal anesthetic gel for pain control during periodontal therapy. Methodology: Forty volunteers with moderate to severe chronic periodontitis were recruited, of which at least three sextants required periodontal therapy. At least one of the selected teeth had one site with a probing depth of ≥4 mm. The volunteers received the following three gels: a placebo, lidocaine/prilocaine (Oraqix®), or a liposomal lidocaine/prilocaine, which were applied to different sextants. Pain frequency was registered during treatment and the volunteers received a digital counter to register any painful or uncomfortable experiences. At the end of each session, the volunteers indicated their pain intensity using rating scales (NRS-101 and VRS-4). The volunteers had their hemodynamic parameters measured by a non-invasive digital monitor. Results: Pain frequency/intensity did not show statistical difference between intervention groups. The tested gels did not interfere with the hemodynamic indices. Dental anxiety, suppuration and probing depth could influence pain during periodontal therapy. Conclusion: Our results suggest limited indications for the use of non-invasive anesthesia when used for scaling and root planing. Intra-pocket anesthetic gel could be a good option for anxious patients, or those who have a fear of needles.

Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial / Utilización de los servicios de salud por ancianos después de un accidente cerebro-vascular: un ensayo clínico randomizado / Utilização dos serviços de saúde por idosos após acidente vascular cerebral: ensaio clínico randomizado

Abstract Aim: To verify the relation of a nursing home care educational intervention in the use of health services by elderly people post-stroke. Methods: A randomized controlled trial conducted with 44 family caregivers of elderly people post-stroke. Data was collected between May/2016 and July/2018 in a hospital in the South of Brazil and at the participants' homes. The intervention group (IG=21) received home visits by nurses after hospital discharge. The control group (CG=23) had a conventional follow-up in a conventional health services. The Pearson's Chi-Square Test or the Fisher's Exact Test was performed for assessment of the outcome at 60 days and 1 year after discharge. Clinical Trial registration NCT02807012. Results: There was a significant difference regarding the use of hospital outpatient service (IG=100%, CG=78.3%, p<0.050) 60 days after discharge. Conclusion: The great use of outpatient service by the IG demonstrates the effectiveness of nursing educational intervention focused on health care network after discharge.

Resumen Objetivo: Verificar la relación de la intervención educativa domiciliaria de enfermería en la utilización de los servicios de salud por ancianos después de un Accidente Cerebro-Vascular (ACV). Métodos: Ensayo clínico controlado realizado con 44 cuidadores familiares de ancianos después de un ACV. Los datos se recolectaron entre mayo de 2016 y julio de 2018 en un hospital del sur de Brasil y en los domicilios de los participantes. El grupo de intervención (GI = 21) recibió visitas domiciliarias de enfermeros luego del alta hospitalaria. El grupo de control (GC = 23) mantuvo un seguimiento convencional en la red de servicios. El desenlace fue evaluado a los 60 días y 1 año después del alta. Se realizaron las pruebas Chi-cuadrado de Pearson o Exacta de Fisher para evaluar el desenlace a los 60 días y 1 año después del alta. Registro de ensayo clínico NCT02807012. Resultados: Se registró una diferencia significativa en la utilización del servicio ambulatorio hospitalario (GI = 100%, GC = 78,3%, p <0,050) 60 días después del alta. Conclusión: El mayor uso del servicio ambulatorio por parte del GI demuestra la efectividad de las intervenciones educativas de enfermería, enfocadas en la red de atención a la salud luego del alta hospitalaria.

Resumo Objetivo: Verificar a relação de intervenção educativa domiciliar de enfermagem na utilização dos serviços de saúde por idosos após Acidente Vascular Cerebral (AVC). Métodos: Ensaio clínico randomizado com 44 cuidadores familiares de idosos após AVC. Os dados foram coletados entre maio/2016 e julho/2018 em hospital no Sul do Brasil e domicílio dos participantes. O grupo intervenção (GI=21) recebeu visitas domiciliares por enfermeiros após a alta hospitalar. O grupo controle (GC=23) manteve acompanhamento convencional na rede de serviços. Realizaram-se Teste Qui-quadrado de Pearson ou Exato de Fisher para avaliação do desfecho em 60 dias e 1 ano após a alta. Registro no Clinical Trials NCT02807012. Resultados: Houve diferença significativa quanto à utilização do serviço ambulatorial hospitalar (GI=100%, GC=78,3%, p<0,050) em 60 dias após a alta. Conclusão: A maior utilização do serviço ambulatorial pelo GI demonstra efetividade das intervenções de enfermagem direcionadas à rede de atenção à saúde após a alta.

Problematization educational intervention to promote healthy habits in elderly people with diabetes: randomized clinical trial / Intervención educativa problematizadora para promover hábitos saludables en personas ancianas con diabetes: ensayo clínico aleatorizado / Intervenção educativa problematizadora para promoção de hábitos saudáveis em idosos com diabetes: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: to assess the effects of a problematization educational intervention to promote healthy habits in elderly people with diabetes. Methods: a randomized clinical trial conducted with 202 individuals drawn for the intervention group and the control group. The intervention consisted of problematization educational activities on a monthly basis for over six months. The control group participated in conventional monitoring at the health unit. Data were collected through semi-structured interviews before and after the intervention, in addition to laboratory tests. Results: after the intervention, when compared to the control group, there was an increase in knowledge about the disease (p<0.001), positive attitude towards self-care (p=0.011), physical activity (p=0.020), diet variety (p=0.002), and lower consumption of oils and fats (p<0.05). Conclusion: the intervention performed has a beneficial effect to promote healthy habits.

RESUMEN Objetivo: evaluar los efectos de una intervención educativa problemática para la promoción de hábitos saludables en personas mayores con diabetes. Métodos: ensayo clínico aleatorizado, realizado con 202 individuos elegidos para dos grupos: intervención y control. La intervención consistió en problematizar las actividades educativas grupales, mensualmente, durante seis meses. El grupo de control participó en el monitoreo convencional en la unidad de salud. Los datos fueron recolectados a través de entrevistas semiestructuradas antes y después de la intervención, además de las pruebas de laboratorio. Resultados: después de la intervención, un aumento en el conocimiento sobre la enfermedad (p<0.001), una actitud positiva hacia el autocuidado (p=0.011), actividad física (p=0.020), variedad de dieta (p=0.002) y menor consumo de aceites y grasas (p<0.05), en comparación con el grupo de control. Conclusión: la intervención realizada tiene un efecto beneficioso para la promoción de hábitos saludables.

RESUMO Objetivo: avaliar os efeitos de uma intervenção educativa problematizadora para a promoção de hábitos saudáveis em idosos com diabetes. Métodos: ensaio clínico randomizado, realizado com 202 indivíduos sorteados para dois grupos: intervenção e controle. A intervenção consistiu em atividades educativas grupais problematizadoras, mensalmente, ao longo de seis meses. O grupo controle participou do acompanhamento convencional na unidade de saúde. Os dados foram coletados mediante entrevistas semiestruturadas antes e após a intervenção, além da realização de exames laboratoriais. Resultados: após a intervenção, foi evidenciado aumento do conhecimento sobre a doença (p<0,001), atitude positiva para o autocuidado (p=0,011), prática de atividade física (p=0,020), variedade da dieta (p=0,002) e menor consumo de óleos e gorduras (p<0,05), quando comparado ao grupo controle. Conclusão: a intervenção realizada tem efeito benéfico para a promoção de hábitos saudáveis.

Effectiveness of ginger in reducing metabolic levels in people with diabetes: a randomized clinical trial / Efetividade do gengibre na redução de níveis metabólicos de pessoas com diabetes: ensaio clínico randomizado / Eficacia del jengibre en la reducción de los niveles metabólicos de personas con diabetes: un ensayo clínico aleatorizado

Objective: to evaluate the effectiveness of ginge (Zingiber officinale) in reducing blood sugar and lipid levels in people with type 2 diabetes. Method: a randomized and double-blind clinical trial conducted with people with type 2 diabetes in primary care facilities. The study included individuals aged between 20 and 80 years old, using oral antidiabetic drugs and with HbA1c levels between 6.0% and 10%. The participants were paired 1:1, allocated in two distinct groups, and randomized in blocks, based on their HbA1c levels. In the experimental group, the participants used 1.2g of ginger and, in the control group, 1.2g of placebo, daily for 90 days. The primary outcome was a reduction in fasting blood sugar and HbA1c, and the secondary outcome was a reduction in lipids and HOMA-IR. 103 individuals completed the study, 47 in the experimental group and 56 in the control group. Results: the participants in the experimental group showed a greater reduction in the blood glucose and total cholesterol values compared to the control group. Conclusion: the use of ginger can help in the treatment of people with diabetes, and data support the inclusion of this herbal drug in the clinical practice of nurses. RBR-2rt2wy

Objetivo: avaliar a efetividade do gengibre (Zingiber officinale) na redução de níveis glicêmicos e lipídicos de pessoas com diabetes tipo 2. Método: ensaio clínico randomizado, duplo cego, conduzido com pessoas com diabetes tipo 2, em unidades de atenção primária à saúde. Foram incluídos no estudo indivíduos com idade entre 20 e 80 anos, em uso de antidiabéticos orais e com valores de HbA1c entre 6,0% e 10%. Os participantes foram pareados de 1:1, alocados em dois grupos distintos e randomizados em blocos, com base nos valores de HbA1c. No grupo experimental os participantes usaram 1,2g de gengibre, e no grupo controle 1,2g de placebo, diariamente, durante 90 dias. Os desfechos primários foram a redução da glicemia venosa de jejum e HbA1c, e os secundários a redução dos lipídicos e HOMA-IR. 103 pessoas concluíram o estudo, encontrando-se 47 no grupo experimental e 56 no grupo controle. Resultados: os participantes do grupo experimental apresentaram melhor redução dos valores de glicemia e colesterol total, em comparação com o grupo controle. Conclusão: o uso do gengibre pode auxiliar o tratamento das pessoas com a diabetes, e os dados dão suporte para a inserção desse fitoterápico na prática clínica dos enfermeiros. RBR-2rt2wy

Objetivo: evaluar la eficacia del jengibre (Zingiber officinale) en la reducción de los niveles glucémicos y de lípidos en personas con diabetes tipo 2. Método: ensayo clínico aleatorizado y doble ciego, realizado con personas con diabetes tipo 2 en unidades de atención primaria de salud. Se incluyeron en el estudio individuos con edades comprendidas entre 20 y 80 años, que utilizaban antidiabéticos orales y con valores de HbA1c entre 6,0% y 10%. Los participantes fueron comparados de forma equitativa (1:1), asignados a dos grupos distintos y aleatorizados en bloques, basados en sus valores de HbA1c. En el grupo experimental, los participantes utilizaron 1,2 g de jengibre, y en el grupo de control 1,2 g de placebo, diariamente durante 90 días. Los resultados primarios fueron la reducción de glucemia venosa en ayunas y de HbA1c, y los resultados secundarios fueron la reducción de lípidos y del índice HOMA-IR. El estudio contó con la participación de 103 personas, 47 en el grupo experimental y 56 en el grupo de control. Resultados: los participantes del grupo experimental presentaron una mayor reducción en los valores de glucosa y colesterol total, en comparación con el grupo de control Conclusión: el uso del jengibre puede ayudar en el tratamiento de personas con diabetes, y los datos respaldan la introducción de este fitoterapéutico en la práctica clínica de los enfermeros. RBR-2rt2wy

Adesão ao tratamento para lesão crônica no cenário de ensaio clínico / Adherence to treatment for chronic injury in the clinical trial setting

A adesão ao tratamento de feridas crônicas mostra-se uma questão complexa para a compreensão e o manejo pelos profissionais de saúde, especialmente enfermeiros, nos serviços de referência. O sucesso da terapia proposta, o controle e a prevenção de doença crônica, e o alcance da cura dependem do acesso da população aos serviços, e, sobretudo, adesão do paciente aos procedimentos ou terapias propostas. Porém, a adesão pode ser difícil, por razões individuais e coletivas. Aspectos como condições clínicas e expectativas construídas com a equipe de saúde, condições materiais e econômicas, sociais e culturais, de acesso e utilização dos serviços de saúde, além dos aspectos psicossociais, como os modos de pensar o corpo, a doença, o tratamento, emoções, sofrimentos e expectativas sobre a vida, podem ser definidores da adesão. No caso de um tratamento, proposto em pesquisa clínica, pergunta-se em que condições a adesão ocorre ou não, quando se trata de pessoas com úlceras venosas ou pé diabético, especialmente nas pesquisas clínicas em que o tratamento se configura, para o paciente, como uma nova possibilidade de cura. Objetivo: Compreender a adesão ao tratamento de pessoas com lesões crônicas, no cenário de um ensaio clínico. Metodologia: Esta pesquisa constituiu o eixo qualitativo do projeto maior nomeado "Ensaio Clínico de Fase II da Ação Cicatrizante Cutânea de Fração Proteolítica do Látex de Vasconcellea Cundinamarcensis". Para esta pesquisa, foram realizadas entrevistas individuais abertas e em profundidade com 15 usuários de serviços de referência para tratamento de feridas, públicos e privado, no município de Belo Horizonte. O método de análise dos dados foi o de Análise Estrutural de Narração (AEN). Resultados e Discussão: A interpretação do conjunto dos dados qualitativos revelou quatro categorias centrais: 1) Representações presentes e construídas nas experiências vivenciadas no percurso do tratamento de feridas, 2) Adesão aos tratamentos para lesão crônica, 3) Representações sobre a relação dos profissionais de saúde com os pacientes e 4) Motivação para participação em pesquisa clínica e em outros tratamentos para lesões crônicas. Houve distinção entre os entrevistados, tanto nos aspectos socioeconômicos quanto nos psicossociais, reafirmando que o processo é multifacetado. O baixo nível de escolaridade e de renda está presente e relacionado às dificuldades para compreensão do processo saúde­doença­cuidado. Há negação da gravidade da ferida no início da lesão, dificultando a busca imediata do tratamento. Há desconhecimento sobre a relação da ferida com outros comprometimentos da saúde, sendo os primeiros cuidados realizados, em geral, por meio de práticas caseiras. Dores intensas que prejudicam as atividades produtivas no trabalho e no lar levam à procura de serviços de saúde. Os entrevistados definem o tratamento para ferida crônica como "difícil" e "longo", acrescido de dificuldades pela pouca comunicação, vaidades dos profissionais e escassez de vínculos, que interferem na adesão ao tratamento. Na fase da pesquisa clínica, a adesão foi integral. Todos disseram que iam ao serviço porque eram bem cuidados e tinham esperança no tratamento. Os resultados mostraram a importância da resiliência, que se explicitou, ao final, como uma categoria teórica que engloba trajetórias de tratamentos e adesão. Conclusões: A adesão revela-se um jogo entre objetividade e subjetividade que inclui as relações dos profissionais com as pessoas com feridas crônicas, e não é adquirida para sempre. Deve ser pensada no contexto de construção contínua de resiliência, compreendida como um processo contextualizado, pessoal e social, a ser apoiado com clareza e cuidados pelos profissionais de saúde, especialmente os enfermeiros dos serviços de atenção primária e de referência de tratamento de feridas crônicas.

Adherence to the treatment of chronic wounds proves to be a complex issue for the understanding and management by health professionals especially nurses in the reference services. The success of the proposed therapy, the control and prevention of chronic disease, and the achievement of a cure depends on the patient's adherence to the proposed procedures or therapies. However, adherence can be difficult, for individual and collective reasons. Aspects such as clinical conditions and expectations built with the health team, material and economic, social and cultural conditions, access and use of health services, in addition to psychosocial aspects, such as ways of thinking about the body, illness, treatment, emotions, suffering and expectations about life can be decisive in adherence. In the case of a new treatment, proposed in clinical research, one wonders in what conditions adherence occurs or not, when it comes to people with venous ulcers or diabetic foot ulcers, especially in research which using new drugs. Objective: To understand adherence to the treatment of people with chronic injuries, in the context of a clinical trial. Methodology: This research constituted the qualitative axis of the larger project named "Phase II Clinical Trial of the Skin Healing Action of Proteolytic Fraction of the Latex of Vasconcellea Cundinamarcensis". For this research, open and in-depth individual interviews were conducted with 15 users of reference services for wound care, public and private, in the city of Belo Horizonte. The data analysis method was the Structural Narration Analysis (AEN). Results and Discussion: The interpretation of the set of qualitative data revealed four central categories 1) What patients experienced in the course of wound treatment, 2) Adherence to wound treatments, 3) Relationship between health professionals versus patients and 4) Motivation to participate in research clinic and other treatments for chronic injuries. There were differences in the distinction between the interviewees emerged both in socioeconomic and psychosocial aspects, reaffirming the multifactorial aspect of this process. The low level of education and income are present and related to the difficulties in understanding the health- disease-care process. There is a denial of the severity of the wound in its initial stage, making it difficult to seek immediate treatment. There is a lack of knowledge concerning the relationship of the wound with other health compromises, with the first care being performed, in general, through home practices. Intense pains that hinder productive activities at work and at home lead to the demand for health services. Respondents define treatment for chronic wounds as "difficult" and "long", plus difficulties due to poor communication, lack of bonds and vanities of professionals, which interfere with treatment adherence. In the clinical research phase, adherence was integral. Everyone said they went to the service because they were well looked after and had hope for the new treatment. The results showed the importance of resilience, which was explained at the end as a theoretical category that encompasses treatment and adherence trajectories. Conclusions: Adherence proves to be a game between objectivity and subjectivity that includes the relationships of professionals with people with chronic wounds, and it is not acquired forever. It should be thought of in the context of resilience, understood as a contextualized, personal and social process, in continuous construction, to be supported, with clarity and care, by health professionals, especially nurses from primary care services and referrals for treatment of chronic wounds.

Efeito de uma intervenção no apoio social de cuidadores familiares de idosos com alta dependência / The results of an intervention on the social support of family caregivers of elderly with high dependence

Introdução: O cuidado com um idoso dependente pode gerar desgastes psicológicos, físicos, emocionais e sociais para os cuidadores familiares, alterando sua qualidade de vida, diminuindo o apoio social e aumentando os sintomas depressivos e a sobrecarga. O apoio social formal pode auxiliar no enfrentamento dessas adversidades. Objetivo: avaliar o efeito de uma intervenção no apoio social de cuidadores familiares de idosos dependentes. Método: Estudo quase-experimental não randomizado, realizado com 17 cuidadores familiares de idosos com dependência em seguimento ambulatorial de um hospital público terciário do interior paulista. Houve perda de seguimento de três cuidadores. O estudo foi realizado em cinco etapas, em um período de cinco semanas de seguimento (Tempo zero - T0 a Tempo quatro - T4), sendo 1) T0 constou do recrutamento dos cuidadores e idosos no ambulatório; 2) T1 foi nomeada etapa avaliativa e de início da intervenção, na qual foram realizadas entrevistas nos domicílios, para caracterização sociodemográfica, clínica, de saúde, dependência e de cuidado, do idoso e do cuidador, com aplicação dos instrumentos: MOS para avaliação do apoio social, o WHOQOL-Bref para avaliação da qualidade de vida, o QASCI para avaliação da sobrecarga, o CES-D para avaliação dos sintomas depressivos e o SRQ-20 para a avaliação do desconforto emocional, além de durante a visita, instalar um aplicativo para smartphone afim de melhorar o nível de apoio social dos cuidadores, nomeado "cuidando do cuidador e do idoso" e feitas as orientações de uso. Com as avaliações dos cuidadores, a pesquisadora elaborou planos de apoio social gerontológico individuais; 3) T2 foi realizado um contato telefônico para reforço da intervenção, esclarecimento de dúvidas e envio do plano gerontológico; 4) T3 realizado novo reforço da intervenção, via contato telefônico; 5) T4 em uma segunda visita nos domicílios foram realizadas novas medidas das variáveis investigadas no T1. Os dados foram analisados descritivamente e realizados modelos de efeitos mistos para verificar a associação entre os desfechos e variáveis independentes no programa R. Todos os preceitos éticos foram respeitados e o projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Resultados: A maioria dos idosos apresentou alto nível de dependência para a realização das atividades básicas de vida diária (70,6%). A maioria dos cuidadores familiares era do sexo feminino (88,2%), casada (64,7%), de cor autodeclarada branca (64,7%), com idade média de 53,56 (±11,77) anos. Ao final do estudo, apresentaram melhora nos resultados de apoio social, de qualidade de vida, de sobrecarga, de sintomas depressivos e de desconforto emocional, com significância estatística somente para a redução dos sintomas depressivos (p=0,0221). Houve correlação positiva entre o apoio social e os domínios físico (T1 [0,5661; p=0,0178] e T4 [0,5139; p=0,0100]) e meio ambiente da qualidade de vida (T1 [0,5389; p=0,0256] T4 [0,5562; p=0,0100]); e correlação inversa entre o apoio social e a sobrecarga financeira (T1 [-0,6814; p=0,0100] e T4 [-0,5878; p=0,0100]). Além disso, os cuidadores familiares com maior nível de apoio social possuíam maior escolaridade (p=0,0058) e mais horas dedicadas ao cuidado do idoso (p=0,0039). O efeito da intervenção foi verificado nos sintomas depressivos (T4 [t=4,0895; p=0,0005]), nos domínios físico (T4 [t=5,5637; p=0,0000]) e relações sociais (T4 [t=7,1468; p=0,0000]) da qualidade de vida e no domínio eficácia e controle da sobrecarga (T4 [t=8,0054; p=0,0000]). Conclusão: A intervenção no apoio social de cuidadores familiares de idosos com dependência apresentou efeito positivo para a diminuição dos sintomas depressivos e da sobrecarga no domínio eficácia e controle, bem como no aumento da qualidade de vida nos domínios físico e relações sociais.

Introduction: Care for a dependent elderly person can generate psychological, physical, emotional and social stress for family caregivers, changing their quality of life, decreasing social support and increasing depressive symptoms and overload. Formal social support can assist in facing these adversities. Objective: to evaluate the effect of an intervention on the social support of family caregivers of dependent elderly people. Method: Quasi-experimental, non-randomized study carried out with 17 family caregivers of elderly people with dependence in outpatient follow-up at a public tertiary hospital in the interior of São Paulo. There was loss of follow-up by three caregivers. The study was carried out in five stages, in a period of five weeks of follow-up (Time zero - T0 to Time four - T4), being 1) T0 consisted of the recruitment of caregivers and elderly people at the clinic; 2) T1 was named an evaluation stage and the beginning of the intervention, in which interviews were conducted at home, for sociodemographic, clinical, health, dependency and care characterization, of the elderly and the caregiver, with the application of the instruments: MOS to assess the social support, WHOQOL- Bref for assessing quality of life, QASCI for assessing overload, CES-D for assessing depressive symptoms and SRQ-20 for assessing emotional discomfort, in addition to installing a smartphone application in order to improve the level of social support of caregivers, named "taking care of the caregiver and the elderly" and the use guidelines are made. With the evaluations of the caregivers, the researcher developed individual gerontological social support plans; 3) T2 was contacted by phone to reinforce the intervention, clarify doubts and send the gerontological plan; 4) T3 performed a new reinforcement of the intervention, via telephone contact; 5) T4 in a second home visit, new measurements of the variables investigated in T1 were performed. The data were analyzed descriptively and mixed effects models were performed to verify the association between the outcomes and independent variables in the R program. All ethical principles were respected and the project was approved by the Ethics Committee in Research with Human Beings of the Ribeirão Preto College of Nursing of the University of São Paulo. Results: Most elderly people had a high level of dependence to perform basic activities of daily living (70.6%). Most family caregivers were female (88.2%), married (64.7%), self-declared white (64.7%), with a mean age of 53.56 (±11.77) years. At the end of the study, they showed improvement in the results of social support, quality of life, overload, depressive symptoms and emotional discomfort, with statistical significance only for the reduction of depressive symptoms (p=0.0221). There was a positive correlation between social support and the physical domains (T1 [0.5661; p=0.0178] and T4 [0.5139; p=0.0100]) and the quality of life environment (T1 [0, 5389; p=0.0256] T4 [0.5562; p=0.0100]); and inverse correlation between social support and financial burden (T1 [-0.6814; p=0.0100] and T4 [-0.5878; p=0.0100]). In addition, family caregivers with a higher level of social support had more education (p=0.0058) and more hours dedicated to caring for the elderly (p=0.0039). The effect of the intervention was seen in depressive symptoms (T4 [t=4.0895; p=0.0005]), in the physical (T4 [t=5.5637; p=0.0000]) and social relationships (T4 [t=7.1468; p=0.0000]) of quality of life and in the domain of effectiveness and control of overload (T4 [t=8.0054; p=0.0000]). Conclusion: The intervention in the social support of family caregivers of elderly people with dependence had a positive effect in reducing depressive symptoms and overload in the domain of effectiveness and control, as well as in increasing the quality of life in the physical and social relationships.

Adesão ao tratamento para lesão crônica no cenário de ensaio clínico / Adherence to treatment for chronic injury in the clinical trial setting

Introdução: A adesão ao tratamento de feridas crônicas mostra-se uma questão complexa para a compreensão e o manejo pelos profissionais de saúde, especialmente enfermeiros, nos serviços de referência. O sucesso da terapia proposta, o controle e a prevenção de doença crônica, e o alcance da cura dependem do acesso da população aos serviços, e, sobretudo, adesão do paciente aos procedimentos ou terapias propostas. Porém, a adesão pode ser difícil, por razões individuais e coletivas. Aspectos como condições clínicas e expectativas construídas com a equipe de saúde, condições materiais e econômicas, sociais e culturais, de acesso e utilização dos serviços de saúde, além dos aspectos psicossociais, como os modos de pensar o corpo, a doença, o tratamento, emoções, sofrimentos e expectativas sobre a vida, podem ser definidores da adesão. No caso de um tratamento, proposto em pesquisa clínica, pergunta-se em que condições a adesão ocorre ou não, quando se trata de pessoas com úlceras venosas ou pé diabético, especialmente nas pesquisas clínicas em que o tratamento se configura, para o paciente, como uma nova possibilidade de cura. Objetivo: Compreender a adesão ao tratamento de pessoas com lesões crônicas, no cenário de um ensaio clínico. Metodologia: Esta pesquisa constituiu o eixo qualitativo do projeto maior nomeado "Ensaio Clínico de Fase II da Ação Cicatrizante Cutânea de Fração Proteolítica do Látex de Vasconcellea Cundinamarcensis". Para esta pesquisa, foram realizadas entrevistas individuais abertas e em profundidade com 15 usuários de serviços de referência para tratamento de feridas, públicos e privado, no município de Belo Horizonte. O método de análise dos dados foi o de Análise Estrutural de Narração (AEN). Resultados e Discussão: A interpretação do conjunto dos dados qualitativos revelou quatro categorias centrais: 1) Representações presentes e construídas nas experiências vivenciadas no percurso do tratamento de feridas, 2) Adesão aos tratamentos para lesão crônica, 3) Representações sobre a relação dos profissionais de saúde com os pacientes e 4) Motivação para participação em pesquisa clínica e em outros tratamentos para lesões crônicas. Houve distinção entre os entrevistados, tanto nos aspectos socioeconômicos quanto nos psicossociais, reafirmando que o processo é multifacetado. O baixo nível de escolaridade e de renda está presente e relacionado às dificuldades para compreensão do processo saúde­doença­cuidado. Há negação da gravidade da ferida no início da lesão, dificultando a busca imediata do tratamento. Há desconhecimento sobre a relação da ferida com outros comprometimentos da saúde, sendo os primeiros cuidados realizados, em geral, por meio de práticas caseiras. Dores intensas que prejudicam as atividades produtivas no trabalho e no lar levam à procura de serviços de saúde. Os entrevistados definem o tratamento para ferida crônica como "difícil" e "longo", acrescido de dificuldades pela pouca comunicação, vaidades dos profissionais e escassez de vínculos, que interferem na adesão ao tratamento. Na fase da pesquisa clínica, a adesão foi integral. Todos disseram que iam ao serviço porque eram bem cuidados e tinham esperança no tratamento. Os resultados mostraram a importância da resiliência, que se explicitou, ao final, como uma categoria teórica que engloba trajetórias de tratamentos e adesão. Conclusões: A adesão revela-se um jogo entre objetividade e subjetividade que inclui as relações dos profissionais com as pessoas com feridas crônicas, e não é adquirida para sempre. Deve ser pensada no contexto de construção contínua de resiliência, compreendida como um processo contextualizado, pessoal e social, a ser apoiado com clareza e cuidados pelos profissionais de saúde, especialmente os enfermeiros dos serviços de atenção primária e de referência de tratamento de feridas crônicas.

Introduction: Adherence to the treatment of chronic wounds proves to be a complex issue for the understanding and management by health professionals especially nurses in the reference services. The success of the proposed therapy, the control and prevention of chronic disease, and the achievement of a cure depends on the patient's adherence to the proposed procedures or therapies. However, adherence can be difficult, for individual and collective reasons. Aspects such as clinical conditions and expectations built with the health team, material and economic, social and cultural conditions, access and use of health services, in addition to psychosocial aspects, such as ways of thinking about the body, illness, treatment, emotions, suffering and expectations about life can be decisive in adherence. In the case of a new treatment, proposed in clinical research, one wonders in what conditions adherence occurs or not, when it comes to people with venous ulcers or diabetic foot ulcers, especially in research which using new drugs. Objective: To understand adherence to the treatment of people with chronic injuries, in the context of a clinical trial. Methodology: This research constituted the qualitative axis of the larger project named "Phase II Clinical Trial of the Skin Healing Action of Proteolytic Fraction of the Latex of Vasconcellea Cundinamarcensis". For this research, open and in-depth individual interviews were conducted with 15 users of reference services for wound care, public and private, in the city of Belo Horizonte. The data analysis method was the Structural Narration Analysis (AEN). Results and Discussion: The interpretation of the set of qualitative data revealed four central categories 1) What patients experienced in the course of wound treatment, 2) Adherence to wound treatments, 3) Relationship between health professionals versus patients and 4) Motivation to participate in research clinic and other treatments for chronic injuries. There were differences in the distinction between the interviewees emerged both in socioeconomic and psychosocial aspects, reaffirming the multifactorial aspect of this process. The low level of education and income are present and related to the difficulties in understanding the health- disease-care process. There is a denial of the severity of the wound in its initial stage, making it difficult to seek immediate treatment. There is a lack of knowledge concerning the relationship of the wound with other health compromises, with the first care being performed, in general, through home practices. Intense pains that hinder productive activities at work and at home lead to the demand for health services. Respondents define treatment for chronic wounds as "difficult" and "long", plus difficulties due to poor communication, lack of bonds and vanities of professionals, which interfere with treatment adherence. In the clinical research phase, adherence was integral. Everyone said they went to the service because they were well looked after and had hope for the new treatment. The results showed the importance of resilience, which was explained at the end as a theoretical category that encompasses treatment and adherence trajectories. Conclusions: Adherence proves to be a game between objectivity and subjectivity that includes the relationships of professionals with people with chronic wounds, and it is not acquired forever. It should be thought of in the context of resilience, understood as a contextualized, personal and social process, in continuous construction, to be supported, with clarity and care, by health professionals, especially nurses from primary care services and referrals for treatment of chronic wounds.

Telesalud en Latinoamérica: una mirada a los estudios registrados en clinicaltrials. gov / Telehealth in Latin America: A review of the studies registered in clinicaltrials.gov

Las características y las tendencias de la investigación en telesalud en Latinoamérica, en especial los ensayos clínicos controlados aleatorizados, han sido poco explorados. El objetivo de este trabajo fue caracterizar los estudios registrados en clinicaltrials.gov sobre telesalud en Latinoamérica. Se hizo un estudio descriptivo donde se evaluaron las investigaciones sobre telesalud en Latinoamérica registradas hasta el año 2018 en clinicaltrials.gov. Se evaluó el tipo de estudio relacionado con enfermedad o tema, país, iniciativa y tipo de institución. Se localizaron 37 trabajos registrados. Los referidos a telesalud fueron principalmente ensayos controlados de tipo asignación paralela (81,1 por ciento). Las enfermedades más abordadas fueron: hipertensión arterial (23,9 por ciento), diabetes (11,3 por ciento) y enfermedades cardiovasculares (9,9 por ciento). El 64,9 por ciento de los trabajos fueron de iniciativa local, en los que resultaron Brasil (29,3 por ciento) y Argentina (14,6 por ciento) los países con mayor número de investigaciones. En conclusión, existe una baja cantidad de estudios latinoamericanos registrados en clinicaltrials.gov, los cuales se enfocaron principalmente en enfermedades crónicas y fueron desarrollados por iniciativa local. Se requieren más ensayos clínicos controlados aleatorizados sobre telesalud en el contexto latinoamericano para ayudar a consolidar su desarrollo(AU)

The characteristics and trends of telehealth research in Latin America, especially clinical trials, have been little explored. The objective was to characterize the studies registered in clinicaltrials.gov about telehealth in Latin America. We performed an observational and descriptive study and evaluated the telehealth research in Latin America registered until 2018 in clinicaltrials.gov. The type of study, disease, country, initiative and type of institution were evaluated. We found 37 studies registered. The studies on telehealth were mainly clinical trials of parallel assignment type (81.1 percent). The most discussed diseases were: arterial hypertension (23.9 percent), diabetes (11.3 percent) and cardiovascular diseases (9.9 percent). The 64.9 percent of the works were local initiatives, being Brazil (29.3 percent) and Argentina (14.6 percent) the countries with the highest number of investigations. In conclusion, there is a low number of Latin American studies registered in clinicaltrials.gov, the studies focused mainly on chronic diseases and were developed by local initiative. We need more clinical trials on telehealth in the Latin American context to help to consolidate its development(AU)

Pegvisomant in acromegaly: a multicenter real-life study in Argentina

ABSTRACT Objective To describe the long term safety and efficacy of pegvisomant (PEGV), and the predictors of treatment response in patients with acromegaly in the real life setting. Subjects and methods We retrospectively reviewed the clinical, hormonal and radiological data of acromegalic patients treated with PEGV in 17 Argentine centers. Results Seventy-five patients (age range 22-77, 51 females) with acromegaly have been treated with PEGV for up to 118 months (median 27 months). Before PEGV, 97.3% of patients had been treated with medical therapy, surgery and/or radiotherapy, two patients had no previous treatment. At that time, all patients had an IGF-1 above the upper normal limit (ULN) (mean 2.4 x ULN ± 0.98, range 1.25-7). At diagnosis of acromegaly 84% presented macroadenomas, prior to PEGV only 23,5% of patients remained with tumor remnant > 1 cm, the remaining showed normal or less than 1 cm images. Disease control (IGF-1 ≤ 1.2 x ULN) was achieved in 62.9% of patients with a mean dose of 11.8 mg/day. Thirty-four patients (45%) received PEGV monotherapy, while 41 (55%) received combined therapy with either somatostatin analogues and/or cabergoline. Adverse events related to PEGV were: local injection site reaction in 5.3%, elevated liver enzymes in 9.3%, and tumor size growth in 9.8%. Pre-PEGV IGF-I level was the only predictor of treatment response: 2.1 x ULN vs 2.8 x ULN in controlled and uncontrolled patients respectively (p < 0.001). Conclusion this long term experience indicates PEGV treatment was highly effective and safe in our series of Argentine patients with acromegaly refractory to standard therapies. Arch Endocrinol Metab. 2019;63(4):320-7